爱康医疗:药监局批准公司牙种植体系统三类医疗器械注册证-环球滚动
发布时间:2023-02-09 08:47:18来源:新浪财经
(资料图)
爱康医疗发布公告,公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局(「药监局」)批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。
本产品由牙种植体和牙种植体附件组成;牙种植体分为标准型和锥型,采用符合GB/T13810或 ISO5832-2的纯钛TA4制成,产品表面经喷砂酸蚀处理。 在此之前,本集团于2022年7月获得了用于颌面外科的骨填充材料三类医疗器械注册证。
这两项产品的获批,标志着本集团正式进入口腔颌面修复领域,未来将借鉴在骨科方面的成功经验,依托口腔专家团队,聚焦新技术新材料,为牙科种植提供新的解决方案。